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DMPK

DMPK

  • Categories:Services
  • Time of issue:2022-07-25 17:54:10
  • Views:0
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Information

ADME服务

Absorption

  • Egg-PAMPA or BBB-PAMPA
  • MDCK/MDCK-MDR1渗透性
  • Caco-2 细胞渗透性
  • LogD / 溶解度

Distribution

  • 基质(血浆、组织、微粒体等)
  • 蛋白结合(HTD/RED,超滤,超高速离心)
  • 全血-血浆分配比

Metabolism,Excretion

  • 微粒体/S9/肝细胞稳定性 
  • 血浆/全血/缓冲液稳定性
  • 代谢途径鉴定 (CYP/UGT/Non-CYP)
  • 代谢物鉴定(UPLC-QE Plus + CD软件)

Drug Drug Interaction

  • CYP 酶抑制(IC50/Shift/KI)
  • CYP 诱导(酶活及mRNA)
  • Transporter 酶抑制/底物(Caco-2、MDCK-MDR1、囊泡)

可提供满足中西方要求的全套IND申报项目服务,项目周期一般为2~3个月。

临床药理数据分析服务

服务项目

制剂服务

为支持早期DMPK制剂筛选,熙华可对难溶药物采用常规增溶手段进行处理,包括:

IND申报

  • DMPK团队与CMC,GLP生物分析和临床团队紧密合作,以确保项目的连续推进、完整的数据分析及挖掘
  • 提供确证性药物-药物相互作用,生物转化及体内PK研究的整体DMPK服务,以完全符合国际法规要求,用于支持IND申报

质量体系

  • 具有相关资质的供应商
  • 检验检疫合格
  • 定期动物体检
  • 实验动物定期第三方质检
  • 员、物品进出严格管控
  • 日常的清洁、消毒
  • 设施环境符合标准
  • 每批次提供质量检测报告
  • 定期水质检测

优势

充足的实验动物资源(食蟹猴、比格犬等)

人员具备丰富的中美IND双申报项目经验

高效、高质量的小分子/大分子检测分析能力

业内领先的PK/PD模型分析能力

对应急项目的快速反应

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