国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号)


Category:

Author:

NMPA

Source:

nmpa.gov.cn

Release time:

2023-03-24

为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序(试行),现予发布,自发布之日起施行。

  特此公告。

  

  附件:1.化学仿制药参比制剂调整程序(试行)

     2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读

 

 

 

国家药监局

2023年3月22日