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2023
03-24 

国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告（2023年第35号）

为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。

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2022
11-22 

加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地，上海出台政策措施（附图解）

《若干政策措施》提出到2025年，上海全球生物医药研发经济和产业化高地发展格局初步形成，研发经济总体规模达到1000亿元以上，培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品，培育50家以上具备生物医药研发、销售、结算等复合功能的创新型总部。

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2022
10-13 

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十一批）的通告（2022年第52号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十一批）。

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2022
09-30 

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十批）的通告（2022年第49号）

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2022
09-23 

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十九批）的通告（2022年第46号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十九批）。

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2022
09-08 

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十八批）的通告（2022年第41号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十八批）。

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2022
08-25 

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十七批）的通告（2022年第38号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第五十七批）。

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2017
08-29 

国家药物滥用监测年度报告（2016年）发布

日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告（2016年）》。年度报告对2016年我国药物滥用监测情况进行了分析，重点描述了海洛因、合成毒品、医疗用药品以及新发生药物滥用情况，并通过比较近五年的监测数据，显示了我国药物滥用现状、特征以及流行趋势。

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2017
08-29 

快速审批通道助力IPV疫苗生产上市

8月23日，国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司（以下简称北生研公司）的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（以下简称IPV疫苗））生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后，我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。

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2017
04-18 

FDA再次批准Verax的血小板细菌检测技术

Verax 公司CEO Jim Lousararian表示：“这次新的使用批准扩展了我们PGD®血小板检测的使用范围，这次批准可以极大满足目前的细菌盘检测技术（PGD）的操作者的应用需求，同时也将被写入FDA解决血小板细菌污染风险的指南草案。”

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