2019

08-22


“新形势下生物药研发热点技术论坛”圆满落幕

近年来,国内生物药飞速发展,市场呈现出强劲增长趋势,生物药研究已成为医药行业的热门领域。在技术进步与需求增长的双重驱动下,生物药研发迎来了发展的黄金时期。

2019

07-24


2019

● Establish data management & biostatistics platform
●  Received the award for Outstanding Enterprise in the Biopharmaceutical Industry at the China Innovation and    Entrepreneurship Competition
● Series C financing

2018

08-09


初心不改砥砺前行 戮力同心续写新篇

2018年8日,坐落于上海国际医学园区的公司总部大楼正式启用,董事长邢金松博士,总经理沈晓航博士,张江园区的领导,合作伙伴包括临床中心的老师们、药企和临床2月始创于上海张江自贸区,发展至今已成长为一家拥有5000余平方米实验室,FDA检查的100家客户建立了广泛的合作关系,可提供药物后期研发一站式服务,包括药物制剂研发、药物生物分析、临床试验服务、核查咨询、质量体系咨询培训等多类型业务。

2018

07-18


2018

● Establish Formulation Process Development platform ● Series A & B financing ● Zhoupu headquarters building was opened ● Recognized as a high-tech enterprise in Shanghai

2017

08-29


国家药物滥用监测年度报告(2016年)发布

日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2016年)》。年度报告对2016年我国药物滥用监测情况进行了分析,重点描述了海洛因、合成毒品、医疗用药品以及新发生药物滥用情况,并通过比较近五年的监测数据,显示了我国药物滥用现状、特征以及流行趋势。

2017

08-29


快速审批通道助力IPV疫苗生产上市

8月23日,国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(以下简称IPV疫苗))生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后,我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。

2017

07-18


2017

● First NMPA inspection

2017

04-18


FDA再次批准Verax的血小板细菌检测技术

Verax 公司CEO Jim Lousararian表示:“这次新的使用批准扩展了我们PGD®血小板检测的使用范围,这次批准可以极大满足目前的细菌盘检测技术(PGD)的操作者的应用需求,同时也将被写入FDA解决血小板细菌污染风险的指南草案。”
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