2021

06-04


熙华药业联合岛津(上海)实验器材有限公司推出Triton X-100的高灵敏度检测方法

Triton X-100是一种非离子型表面活性剂,其化学名称为聚乙二醇辛基苯基醚。作为常用的灭活剂和裂解剂,该试剂大量应用于生物制品,尤其是疫苗、基因-细胞治疗产品的生产中。由于Triton X-100本身具有一定毒性,因此需要在终产品中对其残留量进行检测。中国药典2020版三部对一些生物制品中Triton X-100的残留量做了明确规定,要求小于15.0 μg/mL,但尚未收载统一的检测方法。

2021

01-26


关于我司名称变更的告知与说明

为适应市场和集团战略发展需要,根据《中华人民共和国公司法》的相关规定,经上海市场监督管理局核准,我司名称由“上海熙华检测技术服务有限公司”变更为【上海熙华检测技术服务股份有限公司】

2020

12-30


熙华医药联合岛津(上海)实验器材有限公司推出聚乙烯亚胺(PEI)的专属检测方法

聚乙烯亚胺(Polyethyleneimine,PEI),又称聚氮杂环丙烷(图1),是一种水溶性高分子聚合物,广泛应用于基因治疗、疫苗及其他大分子治疗药物的研发及生产中。该高聚物在生物体内不易降解,且具有一定毒性。

2019

08-22


“新形势下生物药研发热点技术论坛”圆满落幕

近年来,国内生物药飞速发展,市场呈现出强劲增长趋势,生物药研究已成为医药行业的热门领域。在技术进步与需求增长的双重驱动下,生物药研发迎来了发展的黄金时期。

2018

08-09


初心不改砥砺前行 戮力同心续写新篇

2018年8日,坐落于上海国际医学园区的公司总部大楼正式启用,董事长邢金松博士,总经理沈晓航博士,张江园区的领导,合作伙伴包括临床中心的老师们、药企和临床2月始创于上海张江自贸区,发展至今已成长为一家拥有5000余平方米实验室,FDA检查的100家客户建立了广泛的合作关系,可提供药物后期研发一站式服务,包括药物制剂研发、药物生物分析、临床试验服务、核查咨询、质量体系咨询培训等多类型业务。

2017

08-29


国家药物滥用监测年度报告(2016年)发布

日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2016年)》。年度报告对2016年我国药物滥用监测情况进行了分析,重点描述了海洛因、合成毒品、医疗用药品以及新发生药物滥用情况,并通过比较近五年的监测数据,显示了我国药物滥用现状、特征以及流行趋势。

2017

08-29


快速审批通道助力IPV疫苗生产上市

8月23日,国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(以下简称IPV疫苗))生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后,我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。

2017

04-18


FDA再次批准Verax的血小板细菌检测技术

Verax 公司CEO Jim Lousararian表示:“这次新的使用批准扩展了我们PGD®血小板检测的使用范围,这次批准可以极大满足目前的细菌盘检测技术(PGD)的操作者的应用需求,同时也将被写入FDA解决血小板细菌污染风险的指南草案。”
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